Uruchomiono ogólnoeuropejski projekt dotyczący egzekwowania przepisów REACH i CLP - REACH-EN-FORCE – 8. W trakcie roku 2020, organy nadzoru z 29 państw członkowskich zbadają sprzedaż online substancji i mieszanin niebezpiecznych, produktów biobójczych i innych wyrobów.

Zachęcamy do zapoznania się z informacją prasową Europejskiej Agencji Chemikaliów - https://echa.europa.eu/-/inspectors-to-check-products-sold-online-that-contain-harmful-substances  wynika z niej, że inspektorzy będą zwracać szczególną uwagę na:

• Produkty udostępnione do sprzedaży online użytkownikom indywidualnym i profesjonalnym,
• REACH: kontroli substancji zakazanych znajdujących się w produktach / wyrobach,
• CLP: wymaganiach komunikacyjnych dotyczących mieszanin/substancji stwarzających zagrożenie, w reklamie online.

Dodatkowo :

• Projekt obejmie zarówno produkty biobójcze, na które wydano pozwolenie na podstawie rozporządzenia 528/2012, jak i te posiadające pozwolenie w ramach okresu przejściowego,
• Będzie koncentrował się na informacjach/reklamach online, w stosownych przypadkach może jednak dojść do kontroli „na miejscu”,
• Raport z projektu dostępny będzie pod koniec 2021 r.

 

Różnica między wyrobem medycznym a produktem biobójczym wydaje się na pierwszy rzut oka jasna. Wyrób medyczny ma m.in. za zadanie wspomagać leczenie, łagodzić skutki urazu lub umożliwiać diagnozę. Przeznaczeniem produktu biobójczego jest natomiast niszczenie, odstraszanie lub unieszkodliwianie organizmów szkodliwych. Jednak istnieją produkty, których odpowiednie sklasyfikowanie może sprawiać trudności i budzić wątpliwości.

Serdecznie zapraszamy do wzięcia udziału w:

 TARGACH I KONFERENCJI BRANŻY DDD ConExPest 2020 oraz XXV-leciu PSPDDiD

14-15.05.2020

Centrum Targowe PARK Toruń

 

Targi i konferencja ConExPest 2020 to największa międzynarodowa impreza dla sektora DDD w Polsce. Organizowana jest co trzy lata przez Polskie Stowarzyszenie Pracowników Dezynfekcji, Dezynsekcji i Deratyzacji i odbywa się w różnych miastach w Polsce. Wystawcy biorący udział w targach reprezentują producentów z Polski i zagranicy.

 

W programie:

- wystawa najnowszych preparatów przeznaczonych do zwalczania szkodników

- wystawa i prezentacje najnowszego sprzętu przeznaczonego do ochrony przed szkodnikami

- prezentacje najnowszych technik zwalczania szkodników

- konferencja poświęcona ochronie ludzi, terenów, budynków i obiektów przed organizmami szkodliwymi

- uroczyste spotkanie z okazji XXV-lecia SPDDiD

- kulturalne i integracyjne imprezy towarzyszące

 

Wystawcy biorący udział w targach reprezentują producentów z Polski i zagranicy.

 

Formularz zgłoszenia>>>

Więcej informacji na temat ConExPest 2020 można znaleźć na oficjalnej stronie wydarzenia: http://conexpest.pl

 

 

Dane kontaktowe:
Polskie Stowarzyszenie Pracowników Dezynfekcji, Dezynsekcji i Deratyzacji
ul. Karowa 31
00-324 Warszawa
tel./fax: +22 633 60 23
e-mail: Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript.
www.pspddd.pl 

Każdy produkt spełniający definicję produktu biobójczego zgodnie z art. 3 ustawy z 9 października 2015 r. o produktach biobójczych podlega rejestracji i wymaga uzyskania stosownego pozwolenia, umożliwiającego legalne wprowadzenie produktu na rynek. Pozwolenia są obecnie wydawane zgodnie z procedurą narodową (przejściową) bądź procedurą europejską, dlatego też ewentualne unieważnienie bądź odnowienie pozwolenia należy rozpatrywać, biorąc pod uwagę procedurę, zgodnie z którą produkt został zarejestrowany.

Cel projektu: REF-6 miał na celu sprawdzenie zgodności mieszanin z rozporządzeniem CLP. Swoim zakresem objął wyłączenia od zasad klasyfikacji i oznakowania, zharmonizowaną klasyfikację i oznakowanie, biocydy oraz szczególne zasady mające zastosowanie do płynnych kapsułek do prania.

Jednymi z najczęściej stosowanych i skutecznych metod dezynfekcji są procesy zamgławiania oraz procesy ozonowania. Są szczególnie efektywne w dużych obiektach lub w miejscach, gdzie dostęp tradycyjnymi metodami jest utrudniony. Jak ocenić skuteczność metod stosowania środków DDD?

10 – 11 grudnia 2019 roku odbyło się spotkanie Komitetu ds. Produktów Biobójczych (BPC), na którym przyjęto pozytywne opinie dotyczące czterech substancji czynnych do stosowania w poniższych grupach produktowych (PT):

Coraz więcej producentów i importerów produktów biobójczych staje przed wyzwaniem, jakim jest konieczność uzyskania pozwolenia w tzw. europejskich procedurach rejestracji. Brak wiedzy o możliwych ścieżkach rejestracji sprawia, że zadanie to wydaje się zbyt wymagające i czasami nieopłacalne.

Z końcem listopada 2019 r w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ukazały się poniższe decyzje:

Decyzja Wykonawcza Komisji (UE) 2019/1959 z dnia 26 listopada 2019 r. w sprawie niezatwierdzenia fosforanu srebrowo-sodowo-wodorowo-cyrkonowego jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych grup produktowych 2 i 7.

Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2019/1960 z dnia 26 listopada 2019 r. w sprawie niezatwierdzenia zeolitu srebrowego jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych grup produktowych 2 i 7.

Decyzja Wykonawcza Komisji (UE) 2019/1973 z dnia 27 listopada 2019 r. w sprawie niezatwierdzenia zeolitu srebrowo-miedziowego jako istniejącej substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych grup produktowych 2 i 7.

Zgodnie z powyższymi dokumentami nie zatwierdza się substancji:

  • fosforanu srebrowo-sodowo-wodorowo-cyrkonowego [CAS: 265647-11-8]
  • zeolitu srebrowego [CAS: 130328-18-6] oraz
  • zeolitu srebrowo-miedziowego [CAS: 130328-19-7]

jako substancji czynnych do stosowania w produktach biobójczych grup produktowych 2 i 7. Substancje nie wykazały wystarczającej skuteczności.

Decyzja Wykonawcza Komisji (UE) przedłużająca ważność zatwierdzenia IPBC w grupie produktowej 8 na okres wystarczający do rozpatrzenia wniosków o odnowienie zatwierdzeń

Decyzja Wykonawcza Komisji (UE) 2019/1969 z dnia 26 listopada 2019 r. przedłużająca ważność zatwierdzenia IPBC do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8. Dokument przedłużył ważność zatwierdzenia substancji czynnej IPBC do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8 do 31 grudnia 2022 roku.

Wiedza o możliwościach oferowanych w ramach rejestracji produktów biobójczych w procedurach europejskich przyczynia się do optymalizacji nakładu pracy i kosztów związanych z uzyskaniem pozwolenia.

Zgodnie z artykułem 55 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych Komisja może, w drodze aktu wykonawczego, zezwolić państwu członkowskiemu na udzielenie pozwolenia na produkt biobójczy zawierający niezatwierdzoną substancję czynną, jeśli jest przekonana, że dana substancja czynna ma zasadnicze znaczenie dla ochrony dziedzictwa kulturalnego i że nie są dostępne odpowiednie zamienniki.
Do 18 stycznia 2020 roku można przekazywać swoje uwagi na temat tego, czy azot wytwarzany in situ w 18 grupie produktowej jest niezbędny dla ochrony dziedzictwa kulturowego oraz czy dostępne są alternatywy dla odpowiednich zastosowań. Uwagi pomogą Komisji Europejskiej i właściwym organom państw członkowskich w podjęciu decyzji.

Firmy wprowadzające do obrotu produkty biobójcze zapominają często, iż współpraca z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nie kończy się wraz z momentem uzyskania pozwolenia na obrót.

Substancje stanowiące żywność lub pasze uznane za bezpieczne i włączone do załącznika I rozporządzenia 528/2012 w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych

Substancje czynne składające się wyłącznie z żywności lub pasz przeznaczonych do stosowania jako atraktanty lub repelenty w produktach biobójczych korzystały z wyłączenia i mogły być stosowane przez Państwa członkowskie na mocy art. 6 rozporządzenia 1451/2007 w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych.

Artykuł 19 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych określa warunki udzielenia pozwoleń na obrót produktami biobójczymi. Jednym z takich warunków jest udowodnienie skuteczności produktu w miejscu stosowania, wobec deklarowanych organizmów.

Wniosek o wydanie pozwolenia w procedurze europejskiej obligatoryjnie składa się z dossier wygenerowanego w formacie IUCLID oraz charakterystyki produktu biobójczego (SPC). Należy pamiętać, że charakterystyka produktu biobójczego (SPC) zgodnie z wytycznymi w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22.05.2012 roku w sprawie udostępniania na rynki i stosowania produkt/ów biobójczych /(zwane dalej rozporządzeniem 528/2012 ) musi być sporządzona w formacie XML za pomocą programu SPC Editor, który jest dostępny bezpłatnie na stronie ECHA.

Detergenty - choć bardzo często zostają poddane szczegółowym analizom, nadal pozostają jednym z najbardziej skomplikowanych produktów chemicznych. Skomplikowanych, z uwagi na zawiłe i stosunkowo trudne do zrozumienia przepisy, normujące możliwość wprowadzenia ich do obrotu. Zanim jednak o prawie, przyjrzyjmy się uważnie tym produktom od strony teoretycznej. Kiedy mamy do czynienia z detergentem? Oczywiście jeśli dany produkt spełnia jego definicję, zgodną z artykułem 2 pkt. 1 Rozporządzenia 648/2004 wraz z późniejszymi zmianami. W świetle tego artykułu poza oczywiście funkcją prania i mycia, detergenty posiadają również funkcję czyszczenia.

29 października 2019 odbędzie się organizowane corocznie przez ECHA spotkanie pt. Biocides Day. Udział w spotkaniu jest bezpłatny, należy się jednak odpowiednio wcześnie na nie zapisać. Konferencja przeznaczona jest dla producentów i importerów produktów biobójczych. W tym roku głównymi tematami spotkania będą:

Najczęściej stosowane strategie zwalczania gryzoni opierają na zastosowaniu produktów biobójczych, rodentycydów, zawierających substancje chemiczne z grupy antykoagulantów. Antykoagulanty jako inhibitory witaminy K wpływają na mechanizmy krzepnięcia krwi, prowadząc do rozległych krwotoków wewnętrznych i w konsekwencji do śmierci gryzoni. Z uwagi na stosowanie niskich dawek substancji oraz opóźniony mechanizm działania śmierć może nastąpić w ciągu kilku dni od spożycia trutki.

Produkty biobójcze podlegają pod rejestrację i uzyskanie pozwolenia umożliwiającego legalne wprowadzenie produktu na rynek. Pozwolenia te są obecnie wydawane zgodnie z procedurą narodową (przejściową) bądź procedurą europejską, dlatego też ewentualne unieważnienie pozwolenia należy rozpatrywać biorąc pod uwagę procedurę zgodnie z którą produkt został zarejestrowany. Pozwolenie na obrót może być zmienione z urzędu albo na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Prezes Urzędu Rejestracji zawiadamia podmiot odpowiedzialny o wszczęciu postępowania z urzędu w sprawie uchylenia pozwolenia na obrót, wzywając go jednocześnie o złożenie w terminie 30 dni dodatkowych wyjaśnień w sprawie.

Pod dość tajemniczym określeniem „wyroby poddane działaniu produktów biobójczych” kryją się produkty (różnych kategorii), które bez trudu znajdziemy na sklepowych półkach oraz w naszych domach. Mimo powszechnego występowania tych produktów na rynku wielu producentów i importerów nie jest świadomych ciążących na nich obowiązków, związanych z ich udostępnianiem.

Pozwolenie unijne na wprowadzanie do obrotu i stosowanie produktów biobójczych jest jednym z rodzajów pozwolenia, które można uzyskać w tzw. procedurach europejskich (wg. przepisów rozporządzenia 528/2012). Niewątpliwą zaletą takiego pozwolenia jest możliwość wprowadzenia produktu w każdym kraju Unii Europejskiej, bez konieczności uzyskiwania dodatkowych dokumentów, ani uznawania go w poszczególnych krajach. Są jednak pewne warunki, które produkt musi spełniać aby móc ubiegać się o uzyskanie pozwolenia unijnego. Wiąże się ono też z wyższymi kosztami przygotowania oraz oceny dokumentacji.

Obowiązki związane z obrotem produktami biobójczymi stanowią poważne bariery dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP). Szczególne obciążenia pracą administracyjną i wysokimi kosztami wiążą się z rejestracją europejską, która dotyczy już coraz większych grup produktów.

Wielu producentów, importerów i innych podmiotów w łańcuchu dostaw zastanawia się jakie obowiązki dotyczą ich przedsiębiorstwa przy wprowadzaniu danego produktu do obrotu. Pierwszym i podstawowym krokiem jest prawidłowe przyporządkowanie produktu do danej grupy produktów. Niekiedy jest to trudne do zrealizowania ze względu na wielozadaniowość danego produktu, wówczas wskazanie jego nadrzędnej funkcji jest kluczowe. Kiedy mamy do czynienia z produktem biobójczym? Odpowiedzi należy szukać w definicji produktu biobójczego zawartego w artykule 3 ust. 1 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego I Rady (UE) Nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych.

Środki żywności (np. miód, słód czy czosnek) stosowane są często w produktach biobójczych jako substancje wabiące lub odstraszające. Należy pamiętać, że stosowanie ich w tym zakresie podlega pewnym przepisom prawnym.

Wielu przedsiębiorców nie jest świadomych, że produkty, które składają się ze środków żywności lub je zawierają i są dostarczane użytkownikowi z biobójczym przeznaczeniem jako atraktanty lub repelenty, podlegają przepisom regulującym obrót i stosowanie produktów biobójczych. Powinny więc uzyskać odpowiednie pozwolenie na obrót, a aby to było możliwe, substancja czynna powinna być dopuszczona do stosowania w produktach biobójczych grupy 19 i znajdować się w odpowiednich wykazach.

Wszystkie produkty biobójcze wprowadzane do obrotu na terytorium Polski podlegają obowiązkowi rejestracji. Warunkiem koniecznym umożliwiającym sprzedaż takich produktów jest uzyskanie stosownego pozwolenia na obrót poprzez spełnienie odpowiednich wymagań i przeprowadzenie procedury rejestracji w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPLWMiPB).

Na kuli ziemskiej występuje około 4 tysięcy gatunków komarów, z czego najliczniejsze i najczęściej spotykane to gatunki: Aedes aegypti, Culex quinquefaciatus i Aedes vexans [1]. W poszczególnych regionach geograficznych dominują określone rodzaje, w Europie najczęściej spotyka się rodzaj: Culex, Aedes i Anopheles.

Rejestracja produktów biobójczych w procedurach europejskich wydaje się procesem niezwykle skomplikowanym, kosztownym i wymagającym wygenerowania dużej ilości danych. Aby jednak ułatwić wprowadzanie do obrotu produktów o korzystniejszym  dla środowiska lub zdrowia ludzi profilu, ustanowiono uproszczone zasady rejestracji produktów biobójczych.

Kleszcze to grupa organizmów licząca około 877 gatunków. W Polsce występuje 21 gatunków kleszczy, z czego najliczniejszy i najistotniejszy z punktu widzenia epidemiologicznego jest kleszcz pospolity Ixodes ricinus (Siński, 2009).

Wybór metody oceny skuteczności środków ochrony drewna zależy od kilku czynników: klasy użytkowania drewna, przeznaczenia i sposobu aplikacji preparatu oraz narażenia na działanie czynników biotycznych. Klasy użytkowania drewna zostały określone w normie EN 335:2013 „Trwałość drewna i materiałów drewnopochodnych – klasy użytkowania: definicje, zastosowanie do drewna litego i materiałów drewnopochodnych”. Odzwierciedlają one użytkowanie drewna w określonych warunkach środowiskowych oraz narażenie na czynniki biotyczne, takie jak: grzyby, owady, świdraki morskie.