Skip to main content

Blog

Blog
14 lutego, 2024

Substancje czynne – przegląd zmian prawnych:

Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) w sprawie niezatwierdzenia substancji czynnej - asulam sodu Rozporządzenie Wykonawcze Komisji (UE) 2024/425 z dnia 2 lutego 2024 r. w sprawie niezatwierdzenia substancji czynnej asulam sodu…
Blog
18 stycznia, 2024

Biocydy: nowości prawne – styczeń 2024 r.

1.       Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/247 z dnia 16 stycznia 2024 r. zatwierdzające di(peroksomonosiarczano) di(siarczan) triwodoro pentapotasu jako istniejącą substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych…
Blog
16 stycznia, 2024

Przedłużenie ważności zatwierdzenia tetraboranu disodu do stosowaniaw produktach biobójczych.

Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2024/208 z dnia 10 stycznia 2024 r. przedłużająca ważność zatwierdzenia tetraboranu disodu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu…

SPRAWDŹ, CZY WIESZ, JAK UTRZYMAĆ WAŻNOŚĆ TWOICH POZWOLEŃ NA OBRÓT PRODUKTEM BIOBÓJCZYM

Pozwolenia narodowe na obrót produktem biobójczym nie są wydawane bezterminowo. Dzięki poniższej ankiecie dowiesz się, czy Ty, jako podmiot odpowiedzialny/ właściciel pozwolenia narodowego dopełniłeś wszelkich obowiązków wynikających z ustawy o produktach biobójczych. Czy nie grozi Ci utrata pozwolenia przed końcem daty ważności.
Nie zwlekaj, wydane pozwolenie na obrót nie zwalnia Cię z kontroli przepisów, gdyż pozwolenia te są terminowe.

Przesyłając numer pozwolenia na obrót swojego produktu biobójczego, otrzymasz darmową ocenę statusu substancji czynnych obecnych w produkcie. Poinformujemy Cię, co musisz zrobić, aby przedłużyć ważność swojego pozwolenia.

 

Przejdź do ankiety

Rejestracja produktów biobójczych

Wszystkie produkty biobójcze (biocydy) wprowadzane do obrotu lub stosowane na terytorium Polski pod­legają obowiązkowi rejestracji i uzyskania pozwolenia w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wy­robów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPLWMiPB).

Mogą być one rejestrowane w procedurach przejściowych (tzw. narodowych) lub w procedurach europej­skich. Rodzaj procedury rejestracyjnej nie zależy od wyboru rejestrującego, a m.in. od substancji czynnych zawartych w produkcie i jego zastosowania. Najważniejszym etapem rejestracji produktu biobójczego jest uzgodnienie właściwej strategii rejestracji, pozwalającej na optymalizację czasu i kosztów.

Rejestracji w procedurach przejściowych podlegają produkty zawierające co najmniej jedną substancję czynną, której ocena (wykonywana w ramach programu przeglądu substancji czynnych) jeszcze się nie za­kończyła.

 

Rejestracja w procedurze europejskiej

W miarę postępu prac prowadzonych w ramach programu przeglądu zwiększa się pula zatwierdzonych substancji czynnych. W konsekwencji coraz więcej produktów biobójczych podlega już obowiązkowi reje­stracji w procedurach europejskich.

Wymagania w procedurze europejskiej, dotyczące zakresu dokumentacji produktu biobójczego, są różnew zależności od produktu, substancji czynnych wchodzących w jego skład, typu procedury oraz wieluinnych czynników. Sama procedura jest znacznie bardziej skomplikowana, czaso- i pracochłonna niż w przy­padku procedur przejściowych.

Kluczowy jest wybór właściwej drogi rejestracji, zakresu badań i dokumentacji, jaką należy przedłożyć w celu uzyskania pozwolenia.

Zadaj pytanie ekspertowi


    Dane

    THETA Consulting Sp. z o.o.
    ul. Żeligowskiego 32/34
    90-643 Łódź

    email: kontakt@thetaconsulting.pl
    tel: +48 502 336 743

    Szkolenia

    Scenariusze narażenia – wdrażanie w przedsiębiorstwie i czytanie scenariuszy narażenia
    Wyroby – obowiązki producentów, importerów i dystrybutorów wynikające z rozporządzenia REACH. Baza SCIP
    Obowiązki przedsiębiorcy wynikające z rozporządzeń REACH i CLP
    Sprzęt elektryczny i elektroniczny – zasady wprowadzenia do obrotu, zgodność z REACH i RoHS
    DALSZY UŻYTKOWNIK – obowiązki nakładane rozporządzeniem REACH i CLP

    SPRAWDŹ TERMINY
    Karta charakterystyki zgodnie z rozporządzeniem 2020/878/UE


    SPRAWDŹ TERMINY
    ADR Przewóz drogowy towarów niebezpiecznych – od czego zacząć?
    Przewóz w sztukach przesyłki materiałów ciekłych zapalnych, zagrażających środowisku oraz aerozoli w transporcie drogowym (ADR) i morskim (IMDG)


    SPRAWDŹ TERMINY
    Klasyfikacja i oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem CLP – szkolenie ogólne
    Warsztaty z klasyfikacji i oznakowania zgodnie z rozporządzeniem CLP
    UFI i zgłaszanie informacji o mieszaninie niebezpiecznej do krajowych centrów toksykologicznych (PCN)


    SPRAWDŹ TERMINY
    Produkty biobójcze – najnowsze zmiany w przepisach, uzyskanie stosownego pozwolenia i zachowanie jego ważności


    SPRAWDŹ TERMINY
    Kompozycje zapachowe bez tajemnic – produkty konsumenckie
    Wprowadzanie produktów kosmetycznych do obrotu – przewodnik przedsiębiorcy
    GMP Wymagania Dobrych Praktyk Produkcyjnych wg normy PN-EN ISO 22716:2009 dla przemysłu kosmetycznego
    Zmiany legislacyjne dotyczące surowców zapachowych w branży kosmetycznej
    Dokumentacja produktów kosmetycznych – jak spełnić wymagania rozp. 1223/2009/WE
    Oznakowanie produktów kosmetycznych w teorii i w praktyce
    Notyfikacja produktów kosmetycznych w teorii i w praktyce
    Ocena bezpieczeństwa produktu kosmetycznego dla początkujących
    Surowce – istotne zmiany legislacyjne dla branży kosmetycznej


    SPRAWDŹ TERMINY
    Zasady wprowadzenia do obrotu i oznakowania chemicznych produktów konsumenckich do codziennego użytku


    SPRAWDŹ TERMINY